DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
LENIRIT UNGUEALE 5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE
COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
1 mL di smalto contiene:
Principio attivo: amorolfina cloridrato 55,74 mg (equivalente a 50 mg di amorolfina)
FORMA FARMACEUTICA
Smalto medicato per unghie al 5%. La confezione comprende n. 30 limette per unghie usa e getta, n. 30 tamponi imbevuti di alcool isopropilico 0,5 mL (70% V/V) e n. 30 applicatori.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di casi lievi di onicomicosi subungueale distale e laterale, causati da dermatofiti, lieviti e muffe, che interessano al massimo due unghie.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINlSTRAZIONE
Lo smalto per unghie deve essere applicato al dito interessato della mano o del piede una volta alla settimana. Non è raccomandato nei bambini e adolescenti con meno di 18 anni non essendo disponibili dati di sicurezza ed efficacia.
Prima che venga applicato per la prima volta, è essenziale che le aree interessate dell'unghia (ed in particolare le superfici) siano limate il più accuratamente possibile utilizzando la limetta per unghie in dotazione. La superficie dell'unghia deve essere poi detersa e sgrassata per mezzo di un tampone imbevuto d'alcol. Prima di riapplicare il farmaco limare nuovamente le unghie interessate come richiesto, dopo averle pulite con un apposito tampone per rimuovere dell'eventuale smalto residuo.
• Attenzione: le limette usate su unghie infette non devono essere usate su unghie sane.
Con una delle spatole riutilizzabili in dotazione, applicare lo smalto sull'intera superficie delle unghie interessate. Far asciugare lo smalto per 3-5 minuti. Dopo l'utilizzo, pulire la spatola con lo stesso tampone usato in precedenza per detergere le unghie. Tenere il flacone ermeticamente chiuso. Per ogni unghia da trattare immergere la spatola nello smalto evitando di sporcare con lo smalto il collo del flacone.
La durata di trattamento necessaria dipende essenzialmente dall'intensità dell'infezione e dalla sua localizzazione. In genere il trattamento dura sei mesi (unghie delle mani) e nove-dodici mesi (unghie dei piedi). Si raccomanda un controllo del trattamento a intervalli di circa tre mesi..
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
LISTA DEGLI ECCIPIENTI
Eudragit RL 100 [ammonio metacrilato copolimero (tipo A)], triacetina, butilacetato, etilacetato, etanolo (anidro).
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
EG S.p.A., Via Pavia 6, 20156 Milano
Codice a barre prodotto (MinSan): 045831017
Codifica banca dati: LENIRIT UNGUEALE*2,5ML 5% SMAL
Sito web: www.lenirit.it
Download Foglietto Illustrativo:
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Avvertenze:
È un medicinale di automedicazione a base di Amorolfina. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Attenzione, i medicinali vanno assunti con cautela, per un breve periodo di tempo, non superando le dosi consigliate e solo per le indicazioni riportate nel foglio illustrativo. In caso di dubbio, rivolgersi al medico o al farmacista.
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