DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
SOMATOLINE
COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
100 g di emulsione contengono:
Principi attivi: levotiroxina 100 mg, escina 300 mg
FORMA FARMACEUTICA
Emulsione cutanea.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati di adiposità localizzata accompagnati da cellulite.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Bustine: applicare localmente 20 g di prodotto al giorno (pari a 2 bustine) per i primi due giorni consecutivi, quindi 10 g di prodotto (pari a 1 bustina) al giorno o a giorni alterni.
Se il prodotto deve essere utilizzato sulle cosce, applicare per i primi due giorni 1 bustina (10 g) per ogni coscia. I giorni successi mezza bustina (5 g) per coscia.
Ogni ciclo di trattamento può andare da un minimo di 15-20 giorni ad un massimo di 2-3 mesi e può essere ripetuto a vario intervallo di tempo. Massaggiare il prodotto nella zona da trattare (la cui superficie non deve, di regola, superari i 15 cm di lato), fino a completo assorbimento. Qualora la cute sia grassa od ispessita, si consiglia di lavare dapprima la zona da trattare, asciugare bene e poi praticare un semplice massaggio fino a produrre un lieve arrossamento; procedere quindi all'applicazione del trattamento come sopra illustrato; i risultati clinici cominciano a farsi evidenti, in genere, verso la fine della seconda settimana di trattamento.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità a principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Intolleranza allo iodio.
Generalmente controindicato in gravidanza e durante l'allattamento.
SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO
L'uso, specie se ripetuto o protratto di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Ove ciò si verifichi interrompere il trattamento e valutare la necessità di istituire un'idonea terapia.
Non utilizzare in vicinanza delle mucose.
Tenere il medicinale lontano dalla portata dei bambini.
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Non sussistono fenomeni di intolleranza o di incompatibilità con altri farmaci.
GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO
Non si conoscono dati sperimentali o clinici che depongano contro l'uso del prodotto in gravidanza. Comunque la prudenza sconsiglia di applicare il prodotto durante la gravidanza o durante l'allattamento.
EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE E Dl USARE MACCHINARI
Nessuno.
EFFETTI INDESIDERATI
Nessuno.
SOVRADOSAGGIO
Non sono stati evidenziati fenomeni di sovradosaggio.
PROPRIETÀ FARMACODINAMICHE
Categoria farmacoterapeutica: Altri preparati dermatologici - Associazioni varie; codice ATC: D11AX99.
I principi attivi di SOMATOLINE esercitano la loro attività essenzialmente sul tessuto adiposo, attivando il processi di idrolisi e mobilizzazione dei trigliceridi e degli acidi grassi e svolgendo una azione inibente sulla sintesi di lipidi. Essi agiscono, inoltre, sulla permeabilità dei capillari, esercitando una azione antiedemigena e di rimozione dei liquidi ristagnanti nei tessuti, svolgendo un effetto di mobilizzazione a livello tissutale delle raccolte idrico saline, frequentemente presenti nei tessuti interessati dalla cellulite.
PROPRIETÀ FARMACOCINETICHE
Nei limiti della posologia indicata, non si rileva assorbimento sistemico dei principi attivi contenuti in SOMATOLINE.
DATI PRECLINICI DI SICUREZZA
Nei limiti della posologia indicata, SOMATOLINE non determina effetti collaterali sistemici e non interferisce con i principali parametri di funzionalità tiroidea.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
LISTA DEGLI ECCIPIENTI
Eccipienti: glicerilmonostearato A.E., paraffina liquida, deciloleato, sorbitolo 70% non cristallizzabile, poliacrilamide isoparaffin, laureth-7, imidazolidinilurea, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, acido citrico monoidrato, profumo rose, acqua depurata.
INCOMPATIBILITÀ
Non note.
VALIDITÀ
Validità: 4 anni.
SPECIALI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE
Non è necessaria nessuna particolare precauzione per la conservazione.
NATURA E CONTENUTO DELLA CONFEZIONE
Bustina in accoppiato carta-alluminio-politene, contenente 10 g di prodotto.
ISTRUZIONI PER L'USO E LA MANIPOLAZIONE
Non vi sono particolari istruzioni da seguire per l'uso del prodotto.
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
L. Manetti H. Roberts & C. Società Italo Britannica S.p.A., Firenze
Codice a barre prodotto (MinSan): 022816021
Codifica banca dati: SOMATOLINE*0,1%+0,3% 30BUST
Sito web: www.somatoline.it
Download Foglietto Illustrativo:
Non disponibile.
Avvertenze:
È un medicinale. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Attenzione, i medicinali vanno assunti con cautela, per un breve periodo di tempo, non superando le dosi consigliate e solo per le indicazioni riportate nel foglio illustrativo. In caso di dubbio, rivolgersi al medico o al farmacista.
