DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
RINAZINA
COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
100 mL di soluzione contengono:
Principio attivo: nafazolina nitrato 0,10 g
FORMA FARMACEUTICA
Spray nasale.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Decongestionante nasale in corso di riniti e faringiti acute catarrali, di riniti allergiche, di sinusiti acute.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1-2 nebulizzazioni in ciascuna narice, 2-3 volte al giorno.
Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate. Un dosaggio superiore del prodotto anche se assunto per via topica e per breve periodo di tempo può dar luogo ad effetti sistemici gravi.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità nota verso il prodotto; malattie cardiache ed ipertensione arteriosa gravi. Glaucoma. Ipertiroidismo.
Il farmaco non può essere assunto dai bambini di età inferiore ai 12 anni.
Non somministrare durante e nelle due settimane successive a terapia con farmaci antidepressivi.
SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO
Impiegare con cautela negli anziani e nei portatori di ipertrofia prostatica per il pericolo di ritenzione urinaria.
Nei pazienti con malattie cardiovascolari, specialmente negli ipertesi, l'uso dei decongestionanti nasali deve essere comunque di volta in volta sottoposto al giudizio del medico.
L'uso protratto di vasocostrittori può alterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali inducendo anche assuefazione al farmaco. Il ripetere le applicazioni per un lungo periodo di tempo può risultare dannoso.
Comunque, in assenza di risposta terapeutica completa entro pochi giorni, consultare il medico; in ogni caso, il trattamento non deve essere protratto per oltre una settimana.
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti topici può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso è necessario interrompere il trattamento e, se del caso, istituire una terapia idonea.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Il farmaco può interagire con farmaci antidepressivi.
GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO
Impiegare con cautela nei primi mesi di gravidanza e comunque solo su consiglio medico.
EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE E Dl USARE MACCHINARI
Non sono noti effetti indesiderati sulla capacità di guidare veicoli o sull'uso di macchine.
EFFETTI INDESIDERATI
Il prodotto può determinare localmente fenomeni di rimbalzo di sensibilizzazione e congestione delle mucose. Per rapido assorbimento della nafazolina attraverso le mucose infiammate, si possono verificare effetti sistemici consistenti in ipertensione arteriosa, bradicardia riflessa, cefalea, disturbi della minzione.
SOVRADOSAGGIO
Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. Esso va tenuto lontano dalla portata dei bambini poiché l'ingestione accidentale può provocare sedazione spiccata. In caso di sovradosaggio può comparire ipertensione arteriosa, tachicardia, fotofobia, cefalea intensa, oppressione toracica e, nei bambini, ipotermia e grave depressione del Sistema Nervoso Centrale con spiccata sedazione, che richiedono l'adozione di adeguate misure d'urgenza.
PROPRIETÀ FARMACODINAMICHE
Classificazione farmacoterapeutica: R01AA08
(Simpaticomimetici, non associati: R01AA, nafazolina 08).
La naftilmetilmidazolina è una sostanza simpatico-mimetica appartenente al gruppo delle imidazoline, dotata di elevata azione vasocostrittrice.
RINAZINA, applicata localmente, determina decongestione delle mucose rinofaringee; la sua azione si instaura di solito entro pochi minuti e dura in media 4-6 ore.
PROPRIETÀ FARMACOCINETICHE
La pronta risposta terapeutica, con la remissione dei sintomi caratteristici, dimostra che in seguito ad applicazione locale, il prodotto è rapidamente assorbito e trasferito ai siti di azione specifici.
DATI PRECLINICI DI SICUREZZA
Nel topo la DL50 della nafazolina è di 236,7 mg/kg in seguito a somministrazione orale e di 76,2 mg/kg in seguito a somministrazione intraperitoneale; nel ratto la DL50 in seguito a somministrazione intraperitoneale è di 54 mg/kg.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
LISTA DEGLI ECCIPIENTI
Eccipienti: acido borico, benzalconio cloruro, aroma balsamico, acqua depurata.
INCOMPATIBILITÀ
Nessuna nota.
VALIDITÀ
Validità: 3 anni.
60 mesi.
SPECIALI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE
Nessuna.
ISTRUZIONI PER L'USO E LA MANIPOLAZIONE
Nessuna istruzione particolare.
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
GlaxoSmithKline, Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI)
Codice a barre prodotto (MinSan): 000590051
Codifica banca dati: RINAZINA*100MG/100ML SPY15ML
Sito web: www.rinazina.it
Download Foglietto Illustrativo:
Scarica il foglietto illustrativo di Rinazina Spray Nasale 15mL in formato PDF.
Avvertenze:
È un medicinale. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Attenzione, i medicinali vanno assunti con cautela, per un breve periodo di tempo, non superando le dosi consigliate e solo per le indicazioni riportate nel foglio illustrativo. In caso di dubbio, rivolgersi al medico o al farmacista.
