DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
TANTUM ACTIV GOLA
COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
100 mL contengono:
Principio attivo: flurbiprofene 250 mg
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per mucosa orale.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori, anche associati a dolore del cavo oro-faringeo (ad es. faringiti, gengiviti, stomatiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINlSTRAZIONE
La dose raccomandata è di 2 spruzzi 3 volte al giorno indirizzati direttamente sulla parte interessata.
Ogni spruzzo eroga 0,2 mL di soluzione equivalenti a 0,5 mg di principio attivo.
Utilizzare il farmaco all'occorrenza, in qualsiasi momento della giornata.
Attenzione a non superare le dosi indicate.
CONTROINDICAZIONI
Tantum Activ Gola è controindicato in pazienti con nota ipersensibilità (asma, orticaria o di tipo allergico) verso il flurbiprofene o ad uno qualsiasi degli eccipienti e verso aspirina o altri FANS.
Al terzo trimestre di gravidanza.
Non usare nei pazienti che sono affetti da ulcera peptica o che ne sono stati affetti in passato.
SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO
Alle dosi consigliate l'eventuale deglutizione occasionale di Tantum Activ Gola non comporta alcun danno per il paziente in quanto tali dosi sono ampiamente inferiori a quelle comunemente utilizzate nei trattamenti con flurbiprofene per via sistemica.
Tantum Activ Gola deve essere usato con cautela da pazienti con asma non allergico, infatti sono stati riportati casi di broncospasmo con flurbiprofene in pazienti con anamnesi di asma bronchiale.
L'impiego del prodotto, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione locale. In tali casi occorre interrompere il trattamento e istituire, se necessario, una terapia idonea. Non usare per trattamenti protratti.
Per chi svolge attività sportiva: l'uso di medicinali contenenti alcool etilico può determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Non sono note interazioni con altri farmaci o di altro genere.
GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO
Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, il flurbiprofene non deve essere somministrato se non in casi strettamente necessari. La somministrazione di flurbiprofene non è comunque raccomandata nelle madri che allattano.
EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE E DI USARE MACCHINARI
Non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.
EFFETTI INDESIDERATI
L'uso di Tantum Activ Gola, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione e di irritazione locale, in tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire, se necessario, una terapia idonea. Questi fenomeni sono generalmente transitori.
SOVRADOSAGGIO
In considerazione del ridotto contenuto di principio attivo e del suo uso locale è improbabile che possano verificarsi situazioni di sovradosaggio. I sintomi da sovradosaggio possono comprendere nausea, vomito e irritazione gastrointestinale. In caso di tale evenienza, dovranno essere adottati appropriati trattamenti; sono indicate la lavanda gastrica e, se necessario, la correzione degli eventuali squilibri degli elettroliti sierici. Non esistono antidoti specifici del flurbiprofene.
PROPRIETÀ FARMACODINAMICHE
Categoria farmacoterapeutica: stomatologici - altre sostanze per il trattamento orale locale.
Il flurbiprofene è un antiinfiammatorio non steroideo con proprietà antinfiammatorie, analgesiche ed antipiretiche, dovute all'inibizione degli enzimi ciclossigenasi e lipossigenasi, con conseguente inibizione della sintesi delle prostaglandine e dei leucotrieni.
L'attività antiprostaglandinica esplicata dal flurbiprofene giustifica l'impiego del farmaco in tutti quegli stati morbosi in cui la componente antinfiammatoria è caratteristica preponderante ed elettiva.
PROPRIETÀ FARMACOCINETICHE
Tantum Activ Gola 0,25 % soluzione per mucosa orale, il cui impiego è mirato ad ottenere un effetto locale, possiede uno scarso assorbimento sistemico.
DATI PRECLINICI DI SICUREZZA
I dati preclinici rivelano assenza di rischi per gli esseri umani sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicità per somministrazioni ripetute e di tossicità riproduttiva.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
LISTA DEGLI ECCIPIENTI
Glicerolo, etanolo (96 per cento), sorbitolo liquido cristallizabile, saccarina sodica, potassio bicarbonato, sodio benzoato, aroma menta, polisorbato 20, acqua depurata.
INCOMPATIBILITÀ
Non note.
NATURA E CONTENUTO DELLA CONFEZIONE
Flacone nebulizzatore da 15 ml di polietilene.
SPECIALI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
ISTRUZIONI PER L'USO
Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia 70, 00181 ROMA
Codice a barre prodotto (MinSan): 034015026
Codifica banca dati: TANTUM ACTIV GOLA*0,25%15ML
Sito web: www.angelinipharma.it
Download Foglietto Illustrativo:
Scarica il foglietto illustrativo di Tantum Activ Gola Spray in formato PDF.
Avvertenze:
È un medicinale. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Attenzione, i medicinali vanno assunti con cautela, per un breve periodo di tempo, non superando le dosi consigliate e solo per le indicazioni riportate nel foglio illustrativo. In caso di dubbio, rivolgersi al medico o al farmacista.
