DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
RINAZINA DOPPIA AZIONE 0,5 MG/ML + 0,6 MG/ML SPRAY NASALE
COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
1 mL di soluzione contiene:
Principi attivi: xilometazolina cloridrato 0,5 mg + ipratropio bromuro 0,6 mg
FORMA FARMACEUTICA
Spray nasale.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico della congestione nasale e della rinorrea associate ai comuni raffreddori.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti: 1 nebulizzazione in ogni narice fino a 3 volte al giorno.
Devono trascorrere almeno 6 ore tra due dosi. Non superare le 3 applicazioni giornaliere in ciascuna narice. La durata del trattamento non deve superare i 7 giorni. Si raccomanda di interrompere il trattamento, quando i sintomi sono diminuiti, anche prima della durata massima del trattamento di 7 giorni, al fine di minimizzare il rischio di reazioni avverse.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità nota verso il prodotto; malattie cardiache ed ipertensione arteriosa gravi. Glaucoma. Ipertiroidismo.
Il farmaco non può essere assunto dai bambini di età inferiore ai 18 anni.
SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO
Impiegare con cautela negli anziani e nei portatori di ipertrofia prostatica per il pericolo di ritenzione urinaria.
Nei pazienti con malattie cardiovascolari, specialmente negli ipertesi, l'uso dei decongestionanti nasali deve essere comunque di volta in volta sottoposto al giudizio del medico.
L'uso protratto di vasocostrittori può alterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali inducendo anche assuefazione al farmaco. Il ripetere le applicazioni per un lungo periodo di tempo può risultare dannoso.
Comunque, in assenza di risposta terapeutica completa entro pochi giorni, consultare il medico; in ogni caso, il trattamento non deve essere protratto per oltre una settimana.
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti topici può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso è necessario interrompere il trattamento e, se del caso, istituire una terapia idonea.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Il farmaco può interagire con farmaci antidepressivi.
GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO
Impiegare con cautela nei primi mesi di gravidanza e comunque solo su consiglio medico.
EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE E Dl USARE MACCHINARI
Non sono noti effetti indesiderati sulla capacità di guidare veicoli o sull'uso di macchine.
EFFETTI INDESIDERATI
Il prodotto può determinare localmente fenomeni di rimbalzo di sensibilizzazione e congestione delle mucose. Per rapido assorbimento della nafazolina attraverso le mucose infiammate, si possono verificare effetti sistemici consistenti in ipertensione arteriosa, bradicardia riflessa, cefalea, disturbi della minzione.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
LISTA DEGLI ECCIPIENTI
Eccipienti: disodio edetato, glicerolo (85%), acido cloridrico (per la correzione del pH), sodio idrossido (per la correzione del pH), acqua depurata.
INCOMPATIBILITÀ
Nessuna nota.
VALIDITÀ
Validità: 3 anni.
60 mesi.
SPECIALI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE
Nessuna.
ISTRUZIONI PER L'USO E LA MANIPOLAZIONE
Nessuna istruzione particolare.
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
GlaxoSmithKline, Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI)
Codice a barre prodotto (MinSan): 039064011
Codifica banca dati: RINAZINA DOPPIA AZ*10ML5MG+6MG
Sito web: www.rinazina.it
Download Foglietto Illustrativo:
Scarica il foglietto illustrativo di Rinazina Doppia Azione Spray Nasale 10mL in formato PDF.
Avvertenze:
È un medicinale. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Attenzione, i medicinali vanno assunti con cautela, per un breve periodo di tempo, non superando le dosi consigliate e solo per le indicazioni riportate nel foglio illustrativo. In caso di dubbio, rivolgersi al medico o al farmacista.