DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
ESSAVEN C.M.
COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
C.M.: composizione modificata per eliminazione di un principio attivo (eparina sodica).
100 g di gel contengono:
Principi attivi: escina 1 g, fosfatidilcolina 0,8 g
FORMA FARMACEUTICA
Gel.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilità capillare.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINlSTRAZIONE
Applicare il preparato 3 volte al giorno, spalmando in corrispondenza delle regioni dolorose e rigonfie, distribuendo uniformemente il gel fino ad assorbimento, anche sulle parti circostanti, senza necessità di massaggiare.
Non superare le dosi consigliate.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
ESSAVEN C.M. GEL non deve essere spalmato sulle ferite cutanee aperte, sugli eczemi e sulle mucose (anale, ecc.).
SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO
Evitare il contatto con gli occhi. Solo per uso esterno.
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Ove ciò si verifichi, interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Nessuna nota finora.
GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO
L'uso del preparato in caso di gravidanza e di allattamento non è controindicato.
EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE E Dl USARE MACCHINARI
ESSAVEN C.M. GEL non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
EFFETTI INDESIDERATI
In casi molto rari si possono verificare reazioni allergiche, quali ad esempio esantema o rash e orticaria. Prurito (frequenza non conosciuta).
Eventuali arrossamenti cutanei, per altro estremamente rari, scompaiono spontaneamente sospendendo l'applicazione del preparato.
SOVRADOSAGGIO
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
PROPRIETÀ FARMACODINAMICHE
Categoria farmacoterapeutica: vasoprotettori; codice ATC: C05CX.
L'escina e la fosfatidilcolina polinsatura (EPL), con sinergismo farmacodinamico e farmacocinetico, sorretto dalla particolare formula degli eccipienti, esplicano un'azione terapeutica estesa alle ramificazioni venose ed arteriose del circolo periferico e ai tessuti perivasali.
Escina: aumenta il tono della parete venosa, riattiva i capillari a riposo, attiva la circolazione dei capillari nutritivi e diminuisce l'ipertonia dei capillari linfatici.
EPL: migliora la circolazione arteriolo-capillare ed influenza favorevolmente il metabolismo cellulare ed il trofismo degli endoteli e dei tessuti cutanei.
PROPRIETÀ FARMACOCINETICHE
L'EPL per le sue proprietà idrofile e lipofile agisce da carrier permettendo la penetrazione rapida dei principi attivi attraverso la doppia via delle ghiandole sebacee e sudoripare. La penetrazione rapida dei principi attivi è stata dimostrata mediante studi con radioisotopi.
DATI PRECLINICI DI SICUREZZA
L'applicazione cutanea di dosi giornaliere di circa 14 volte superiori alla dose terapeutica per un periodo di 6 settimane ha dimostrato l'assenza di effetti tossici nel ratto (DL50 ratto, applicazione topica: non determinabile e comunque > 1,428 g di gel/kg).
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
LISTA DEGLI ECCIPIENTI
Eccipienti: Isopropanolo, glicerolo, trietanolamina, carbopol 940, acqua di colonia, rosmarino essenza, lavanda essenza, acqua depurata.
INCOMPATIBILITÀ
Non pertinente.
VALIDITÀ
Validità: 3 anni.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
SPECIALI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE
Tenere lontano da fonti di calore.
ISTRUZIONI PER L'USO
Nessuna istruzione particolare.
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
NATTERMANN & CIE GmbH, Colonia (Repubblica Federale Tedesca)
Rappresentante per la vendita in Italia: Sanofi-Aventis S.p.A., Viale L. Bodio 37/B - 20158 Milano
Codice a barre prodotto (MinSan): 036193011
Codifica banca dati: ESSAVEN GEL C.M.*40 G
Sito web: www.automedicazione.it
Download Foglietto Illustrativo:
Scarica il foglietto illustrativo di Essaven Gel CM 40g in formato PDF.
Avvertenze:
È un medicinale. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Attenzione, i medicinali vanno assunti con cautela, per un breve periodo di tempo, non superando le dosi consigliate e solo per le indicazioni riportate nel foglio illustrativo. In caso di dubbio, rivolgersi al medico o al farmacista.
