DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
ACICLINLABIALE 5% Crema
COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
Un grammo di crema contiene:
Principio attivo: aciclovir 50 mg
FORMA FARMACEUTICA
Crema per uso cutaneo.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ACICLINLABIALE crema è indicato nel trattamento delle infezioni cutanee da herpes simplex quali: herpes labialis.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti e ragazzi al di sopra dei 12 anni: ACICLINLABIALE crema deve essere applicato 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore, omettendo l'applicazione notturna.
Applicazione su lesioni o sulle zone dove queste stanno sviluppandosi il più precocemente possibile dopo l'inizio dell'infezione.
È particolarmente importante iniziare il trattamento di episodi ricorrenti durante la fase dei prodromi o al primo apparire delle lesioni.
Il trattamento deve continuare per almeno 5 giorni e fino a un massimo di 10 se non si è avuta guarigione.
I pazienti devono lavare le mani prima e dopo l'applicazione della crema ed evitare di sfregare inutilmente le lesioni o di toccarle con un asciugamano al fine di evitare il peggioramento o la trasmissione dell'infezione.
Non superare le dosi consigliate.
SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO
Il prodotto non è per uso oftalmico, né è consigliabile l'applicazione sulle membrane mucose della bocca o della vagina.
Si deve porre particolare attenzione per evitare l'applicazione accidentale negli occhi.
L'uso specie se prolungato del prodotto può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, ove ciò accada occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante.
Non sono segnalati fenomeni di assuefazione o dipendenza dal farmaco.
Nei pazienti gravemente immunocompromessi (pazienti con AIDS o pazienti con trapianto del midollo osseo) dovrebbe essere considerata la somministrazione di aciclovir nelle formulazioni orali. Si dovrebbe raccomandare che tali pazienti consultino il medico riguardo al trattamento di qualsiasi infezione.
Tenere il medicinale lontano dalla portata dei bambini.
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Non sono state identificate interazioni clinicamente significative.
GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO
Un registro relativo all'impiego di aciclovir in gravidanza dopo la commercializzazione, ha fornito dati sugli esiti della gravidanza nelle donne esposte alle varie formulazioni di aciclovir.
Tali osservazioni non hanno mostrato un aumento nel numero di difetti alla nascita tra i soggetti esposti all'aciclovir in confronto alla popolazione generale e tutti i difetti riscontrati alla nascita non mostravano alcuna particolarità o caratteristiche comuni, tali da suggerire una causa unica.
EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE E Dl USARE MACCHINARI
Nessuno noto.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
LISTA DEGLI ECCIPIENTI
tefose 1500, glicerina, acido stearico, paraffina liquida, metil-para-idrossibenzoato, acqua depurata.
INCOMPATIBILITÀ
Non sono note incompatibilità con altri farmaci.
VALIDITÀ
Validità: 3 anni.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
SPECIALI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore a 25° C, non refrigerare.
ISTRUZIONI PER L'USO E LA MANIPOLAZIONE
Nessuna istruzione particolare.
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Fidia Farmaceutici S.p.A.
Codice a barre prodotto (MinSan): 039105010
Codifica banca dati: ACICLINLABIALE*CREMA 2G 5%
Sito web: www.fidiapharma.com
Download Foglietto Illustrativo:
Non disponibile.
Avvertenze:
È un medicinale. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Attenzione, i medicinali vanno assunti con cautela, per un breve periodo di tempo, non superando le dosi consigliate e solo per le indicazioni riportate nel foglio illustrativo. In caso di dubbio, rivolgersi al medico o al farmacista.
